сильнодействующие лекарственные средства это определение

Б (список сильнодействующих лекарственных средств)

Б (список сильнодействующих лекарственных средств) — группа лекарственных средств, при назначении, применении, дозировании и хранении которых следует соблюдать осторожность.

К списку Б относится лекарственное сырье, галеновы (настойки, экстракты) и новогаленовы препараты, а также готовые лекарства (в таблетках и ампулах), содержащие алкалоиды и их соли, снотворные, жаропонижающие, аналгезирующие, анестезирующие и сердечные средства, сульфаниламиды, препараты половых гормонов, некоторые витамины и др.

В аптеках медикаменты списка Б и готовые средства, их содержащие, хранят в отдельных шкафах, запираемых на замок, с надписью «Б — Heroica» (сильнодействующие); в лечебно-профилактических учреждениях — в специальных шкафах под замком. В контрольно-аналитических лабораториях лекарственные средства списка Б можно хранить совместно с несильнодействующими, а запасы реактивов, относящихся к списку Б,— только под замком. В аптечных складах и на предприятиях фармацевтической промышленности сильнодействующие вещества хранят в отдельных помещениях или в шкафах под замком.

Лекарственные средства списка Б отпускают по рецепту врача с печатью лечебно-профилактического учреждения или личной врачебной печатью непременно с указанием способа применения. При прописывании сильнодействующих веществ в дозах, превышающих высшие, обязательно указывают количество вещества прописью с восклицательным знаком. Фельдшера и акушерки могут выписывать сильнодействующие средства в соответствии с утвержденным для них ассортиментом. Отпуск лекарств, содержащих сильнодействующие вещества, из аптекарских магазинов, киосков и аптечных пунктов 2-й группы разрешается в пределах утвержденного ассортимента.

Правила прописывания рецептов, отпуска и хранения сильнодействующих лекарственных средств изложены в приказе Министра здравоохранения СССР № 523 от 3 июля 1968 года и в приложениях к приказу.

Список Б включен в Государственную фармакопею; все дополнения и изменения в список вносят на основании директивных документов Министерства здравоохранения СССР.

Список сильнодействующих лекарственных средств, а также высшие или средние терапевтические дозы — см. в таблицах 1, 2.

Список сильнодействующих лекарственных средств и высшие или средние терапевтические дозы (концентрации) для взрослых при различных способах введения в граммах либо (где это указано) в миллилитрах, каплях или единицах действия (ЕД) *1 (по Государственной фармакопее X)

Наименование лекарственного средства

Высшие или средние (обозначено*3) терапевтические дозы (концентрации)

Источник

Сильнодействующие и ядовитые вещества

silnodejstvuyushchie i yadovitye veshchestva

Проблемы в области обращения сильнодействующих и ядовитых веществ (далее – СДиЯВ) уже давно требуют к себе особого внимания, причем не меньше чем в других сферах, ведь известно, что ряд действий по обороту сильнодействующих и ядовитых веществ отнесен к особо тяжким деяниям, за которые наступает уголовная ответственность. Начнем с того, что в настоящее время в РФ отсутствуют единые правила обращения СДиЯВ, которые бы определяли в целом политику государства по веществам, представляющим угрозу общественной безопасности и здоровью граждан, как это, например, четко предусмотрено в отношении наркотических средств и психотропных веществ.

Отсутствие конкретизированности в правовых нормах в сфере оборота СДиЯВ уже породило некоторые судебные решения Конституционного суда РФ (постановление от 16.07.2015 № 22-П, определение от 29.09.2016 № 1924-О и иные). Однако это не решило проблему в целом.

Далее Факультет Медицинского Права расскажет о том, что такое СДиЯВ, об их использовании в медицинской деятельности и правовых рисках.

Основные понятия: сильнодействующие и ядовитые вещества

В действующем законодательстве РФ, а также международных правовых актах (договорах), в том числе в решениях Евразийской экономической комиссии, понятия «сильнодействующие вещества», «ядовитые вещества» не закреплены.

В научных источниках все авторы склонны к одному – СДиЯВ при их неконтролируемом (без назначения врача) использовании и употреблении приводит к негативному состоянию здоровья и жизни человека.

Так, в Комментарии к статье 234 Уголовного кодекса РФ (незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта) В.М. Лебедев раскрывает понятия «СДиЯВ»1 следующим образом:

Полагаем, что законодательное закрепление понятий СДиЯВ будет являтся первым шагом на пути к правовой определенности сферы обращения сильнодействующих и ядовитых веществ.

Нормативные правовые акты в сфере обращения сильнодействующих и ядовитых веществ

В настоящей статье мы акцентируем внимание на лекарственных средствах, которые в своем составе содержат СДиЯВ. Начнем с актов, которые регулируют правоотношения по обороту СДиЯВ и которые необходимо знать медицинской организации в процессе медицинской деятельности:

О правовых проблемах в сфере обращения сильнодействующих и ядовитых веществ

На сегодняшний день нет нормы, прямо предусматривающий запрет или ограничение оборота СДиЯВ, включая лекарственные средства, содержащие эти вещества.

Вывод о том, что оборот данных веществ осуществляется с ограничениями напрашивается из статей Уголовного кодекса РФ, и ряда подзаконных нормативных правовых актов. Например, в силу Указа Президента РФ от 22.02.1992 № 179 свободная реализация ядов, спирта этилового запрещена. О ядах ведется речь и в Постановлении Правительства РФ от 10.12.1992 № 959 «О поставках продукции и отходов производства, свободная реализация которых запрещена». Либо же ввоз ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами НС и ПВ, включенных в Перечень ЕЭК № 30 (раздел 2.13), осуществляется при наличии специального разрешения (лицензии), оформленной в соответствии с Решением Коллегии ЕЭК от 06.11.2014 № 199 (пункт 1 Положения ЕЭК № 30). Однако и здесь указанные акты не содержат всех положений, касающихся СДиЯВ. В том же Указе Президента РФ, а также Постановлении Правительства РФ вообще ничего нет о сильнодействующих веществах. А Положение ЕЭК № 30 касается только ядовитых веществ, предусмотренных Перечнем ЕЭК № 30, но никак всех ядовитых веществ и тем более сильнодействующих веществ, отраженных в Списке СДиЯВ.

Также состав преступления, предусмотренного статьей 234 Уголовного кодекса РФ, содержит такие элементы как незаконные изготовление, переработка, приобретение, хранение, перевозка или пересылка в целях сбыта, незаконный сбыт СДиЯВ. Однако актов, устанавливающих «законные» требования ко многим составляющим обращения СдиЯВ вообще нет. Например, отсутствуют требования о перевозке СдиЯВ, хотя пунктом 134 Решения ЕЭК № 80 установлено, что при транспортировке лекарственных средств, подлежащих особым видам контроля дистрибьютор должен обеспечить безопасный и защищенный от неправомерного доступа режим транспортировки в соответствии с требованиями законодательства государств-членов Евразийского экономического союза.

Актуальным остается вопрос об отсутствии требований к величине концентрации СДиЯВ в различных веществах и средствах. Ведь всем известно, что малые дозы определенных СДиЯВ вовсе никакого вреда для организма человека не несут. Более того, многие продукты содержат в себе некоторое количество СДиЯВ, но при этом они не запрещены к реализации, продаже и т.п. Например, известно, что в абрикосовых косточках содержится цианистый калий, однако никто при этом не запрещает продажу и ввоз абрикосов. Несмотря на это законодатель никак не желает определять величину предельно допустимой концентрации СДиЯВ, подлежащих свободному обороту. По смыслу Списка СДиЯВ во взаимосвязи с положениями УК РФ, само по себе наличие в веществах СДиЯВ влечет за собой уголовную ответственность по соответствующим статьям УК РФ.

О списке сильнодействующих и ядовитых веществ

Несмотря на явные пробелы в законодательстве (отсутствие прямой нормы о запрете или ограничении оборота СДиЯВ, отсутствие законодательной дефиниции «СДиЯВ» и т.д.) Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 утвержден специальный список сильнодействующих и ядовитых веществ. Отметим, что Список СДиЯВ является главным ориентиром не только при решении вопроса об уголовной ответственности по соответствующим статьям Уголовного кодекса РФ, но и при разрешении некоторых других вопросов оборота СДиЯВ, включая оборот лекарственных средств, содержащих СДиЯВ. Например, в письме от 05.08.2016 № 2070168/25-4 Минздрав России для отнесения лекарственных средств к «сильнодействующим лекарственным средствам» и «ядовитым лекарственным средствам» рекомендует пользоваться названным Списком СДиЯВ.

Всего в Список сильнодействующих веществ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964, включено 68 наименований.

Обращаем внимание, что с 8 августа 2013 года с вступлением в силу Постановления Правительства РФ от 04.02.2013 № 78, двадцать сильнодействующих веществ были исключены из вышеуказанного списка и стали считаться психотропными веществами списка III, утвержденного Постановлением РФ от 30.06.1998 № 681: Алпразолам, Барбитал натрия, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам (реланиум, релиум), Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам (дормикум, фулсед), Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам.

К слову, медицинские организации могут легально использовать данные лекарственные средства, в состав которых входят вышеуказанные вещества, только оформив лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.

О предметно – количественном учете сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств

Напомним, что предметно – количественный учет лекарственных средств подразумевает под собой регистрацию любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (часть 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Перечень лекарственных средств, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества, который подлежит предметно – количественному учету утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (пункт II). В вышеназванный Перечень входят в том числе, Трамадол, Тиопентал натрия, Даназол и др.

Форма журнала регистрации операций, связанных с обращением вышеуказанных лекарственных средств, для медицинских организаций и Правила регистрации подобный операций утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

О хранении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств

В силу положений Правил № 706н хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.

При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Аналогичные положения о хранении СДиЯВ установлены Правилами № 646н.

Отметим, что СДиЯВ, находящиеся под международным контролем, являлись те вещества, которые были включены в Конвенцию о психотропных веществах (заключена в г. Вене 21.02.1971) или Конвенцию Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ (заключена в г. Вене 20.12.1988). Однако в настоящее время практически все вещества, перечисленные в указанных международных актах, включены на территории РФ в Список НС и ПВ, утвержденный ПП РФ от 30.06.1998 № 681. Последнее изменение данного акта было в 2013 году, о которым мы писали выше (перевод 21 СДиЯВ в категорию психотропных веществ).

Обращаем внимание на то, что некоторые требования к хранению ядовитых веществ в медицинской организации установлены и СанПиН 2.1.3.2630-10. Так, согласно пункту 10.17.3 Санитарных правил хранение ядовитых веществ осуществляется в специальных кладовых, в металлических шкафах или сейфах. При этом для кладовой установлен размер минимальной площади – 6 кв.м (Приложение № 1 СанПиН 2.1.3.2630-10).

О ввозе в РФ и вывозе из РФ сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств

Кроме того, основанием для выдачи подобной лицензии являются соответствующие разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) и Федеральной службы по надзору в сфере природопользования (Росприроднадзора).

Указанные положения закреплены в Постановлении Правительства РФ от 16.03.1996 № 278.

Обращаем внимание, что в 2016 году законодатель внес изменения в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ № 61) после вынесения Конституционным судом РФ постановления от 16.07.2015 № 22-П. Согласно указанным изменениям, был установлен облегченный порядок ввоза на территорию РФ лекарственных средств, содержащих СДиЯВ для личных нужд физического лица. Главная суть указанного порядка в соответствии с пунктом 1 статьи 50 ФЗ № 61 заключается в том, что при ввозе указанных лекарственных средств не применяются требования о разрешительной и иной документации, установленной положениями ФЗ № 61. При этом ввоз в РФ данных лекарственных средств осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу указанных ЛС (за исключением ЛП, зарегистрированных в РФ и отпускаемых в РФ без рецепта на лекарственный препарат). Такие документы должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата, а если они составлены на иностранном языке, к ним прилагается еще и заверенный перевод на русский язык.

Источник

Сильнодействующие лекарственные средства это определение

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

(п. 2 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 5.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(в ред. Федерального закона от 13.07.2020 N 206-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 6.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 6.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 7 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 7.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 7.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 10.1 введен Федеральным законом от 27.12.2019 N 475-ФЗ)

(п. 11 в ред. Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 12 в ред. Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 12.1 в ред. Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 12.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 12.3 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 12.4 введен Федеральным законом от 27.12.2019 N 475-ФЗ)

(п. 15 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 17.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 19.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 19.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 21.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 26.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 31.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(в ред. Федерального закона от 03.04.2020 N 105-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 03.04.2020 N 105-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(в ред. Федерального закона от 03.04.2020 N 105-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 45 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 50.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 52 в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 52.1 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 52.2 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(в ред. Федеральных законов от 29.07.2017 N 242-ФЗ, от 02.08.2019 N 297-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(в ред. Федерального закона от 02.08.2019 N 297-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

(п. 55 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(п. 56 введен Федеральным законом от 28.12.2017 N 425-ФЗ)

Источник

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ пункт 2 статьи 4 настоящего Федерального закона изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 5.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 6.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 6.2, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ пункт 7 статьи 4 настоящего Федерального закона изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 7.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 7.2, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 12.2, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 12.3, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ пункт 15 статьи 4 настоящего Федерального закона изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в пункт 16 статьи 4 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в пункт 17 статьи 4 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 17.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в пункт 18 статьи 4 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в пункт 19 статьи 4 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 19.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 19.2, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 21.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 26.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 6 декабря 2011 г. N 409-ФЗ в пункт 28 статьи 4 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении тридцати дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в пункт 30 статьи 4 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 31.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ пункт 45 статьи 4 настоящего Федерального закона изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 50.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ пункт 52 статьи 4 настоящего Федерального закона изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 52.1, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 52.2, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

ГАРАНТ:

Положения пункта 53 статьи 4 (в редакции Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ) в части, касающейся формирования и выдачи рецептов на лекарственные препараты, содержащие назначение наркотических средств или психотропных веществ, в форме электронных документов, применяются с 1 января 2019 г.

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ статья 4 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 55, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.

Информация об изменениях:

Источник

Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями)

Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964
«Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации»

С изменениями и дополнениями от:

30 июня 2010 г., 22 февраля, 1 октября 2012 г., 4, 26 февраля, 7 ноября 2013 г., 26 сентября 2016 г., 19 декабря 2018 г., 27 мая, 8 ноября 2019 г., 18 сентября 2020 г.

ГАРАНТ:

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2008 г. N 01И-27/08, настоящее постановление не распространяется на порядок отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений и не является основанием для отказа в отпуске населению безрецептурных лекарственных средств и требований обязательного представления на них рецепта врача

В соответствии со статьей 234 Уголовного кодекса Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет:

список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации;

список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации;

крупный размер сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Председатель Правительства
Российской Федерации

Информация об изменениях:

Список
сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации
(утв. постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964)

С изменениями и дополнениями от:

30 июня 2010 г., 22 февраля, 1 октября 2012 г., 4, 26 февраля, 7 ноября 2013 г., 26 сентября 2016 г., 19 декабря 2018 г., 27 мая, 8 ноября 2019 г., 18 сентября 2020 г.

Андроизоксазол (1,10a,12a-триметил-2,3,3a,3b,4,5,5a,6,10,10a,10b,11, 12,12a-тетрадекагидро-1H-циклопента[7,8]фенантро[2,3-c][1,2]оксазол-1-ол)

Бенактизин (амизил) (2-диэтиламинового эфира бензиловой кислоты гидрохлорид)

Бензобарбитал (1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)

Гексобарбитал (5-(1-циклогексен-1-ил)-1,5-диметил-2,4,6 (1Н, 3Н, 5Н)-пиримидинтрион)

Гидроксистенозолол (1,10a,12a-триметил-1,2,3,3a,3b,4,5,7,10,10a, 10b,11,12,12a-тетрадекагидроциклопента[5,6]нафто[1,2-f]индазол-1-ол)

Зеранол (7,14,16-тригидрокси-3-метил-3,4,5,6,7,8,9,10,11, 12-декагидро-1Н-бензо[с][1]оксациклотетрадецин-1-он)

Зопиклон (6-(5-хлор-2-пиридинил)-6,7-дигидро-7-оксо-5Н-пирроло[3,4-b]пиразин-5-иловый эфир-4-метил-1-пиперазинкарбоновой кислоты)

Клонидин (клофелин) (2-(2,6-дихлорфениламино)-имидазолина гидрохлорид)

Метандиенон (метандростенолон) (17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)

Остарин ((2S)-3-(4-цианофенокси)-N-[4-циано-3-(трифторметил) фенил]-2-гидрокси-2-метилпропанамид) и другие субстанции со схожей химической структурой или схожими биологическими эффектами

Перец опьяняющий (кава-кава) и вещества, входящие в него

Роксиболон (11,17-дигидрокси-17-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-2-карбоновая кислота)

ГАРАНТ:

Решением Верховного Суда РФ от 4 февраля 2010 г. N ГКПИ09-1606 настоящий Список признан не противоречащим действующему законодательству в части отнесения к сильнодействующим веществам сибутрамина

Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием

Спорынья (рожки спорыньи эрготаминового штамма, рожки спорыньи эрготоксинового штамма)

Тиопентал натрия (натриевая соль 5-(1-метилбутил)-5-этил-2-тиобарбитуровой кислоты)

Трамадол (трамал) (П679140064)-транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(м-метоксифенил)циклогексанол)

Тригексифенидил (циклодол) (1-циклогексил-1-фенил-3-пиперидинопропан-1-ол)

Фепрозиднин (сиднофен) (3-(бета-фенилизопропил)сиднонимина гидрохлорид)

Эрготал (смесь фосфатов алкалоидов спорыньи)

Этилэстренол (19-нор-17альфа-прегн-4-ен-17-ол) и другие субстанции со схожей химической структурой или схожими биологическими эффектами

GW 1516 (2-[2-метил-4-[[4-метил-2-[4-(трифторметил)фенил]-1,3-тиазол-5-ил]метилсульфанил]фенокси]уксусная кислота) и другие субстанции со схожей химической структурой или схожими биологическими эффектами

Соли перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких солей возможно

Изомеры перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно

Эфиры сложные и простые перечисленных в настоящем списке веществ

Все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами

Все смеси и растворы, содержащие перечисленные в настоящем списке вещества независимо от их концентрации

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства России от 1 октября 2012 г. N 1003 в Список внесены изменения

Список
ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации
(утв. постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964)

С изменениями и дополнениями от:

Гиосциамина камфорат (L-тропилтропат (камфорат))

Гиосциамина сульфат (L-тропилтропат (сульфат))

Жидкость и-м (этилцеллозольва 50%, метанола 50%)

Жидкость, содержащая хлорид натрия, нитрат уранила, 4-хлорбензальдегид

Карбахолин (N-(бета-карбамоилоксиэтил)-триметиламмония хлорид)

Мышьяковистый ангидрид и его производные, включая их лекарственные формы в разных дозировках

Мышьяковый ангидрид и его производные, включая их лекарственные формы в разных дозировках

Промеран (3-хлорртуть-2-метоксипропилмочевина) и его лекарственные формы в разных дозировках

Ртуть металлическая, за исключением случаев, когда ртуть находится в аппаратуре, в том числе измерительной и осветительной, выпускаемой по официальной технической документации, утвержденной уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, или в указанной аппаратуре, ввозимой на территорию Российской Федерации в установленном порядке, а также соли ртути

Синильная (цианистоводородная) кислота и цианиды металлов

Стрихнина нитрат и его лекарственные формы в разных дозировках

Спирт этиловый синтетический, технический и пищевой, непригодный для производства алкогольной продукции

Сумма алкалоидов красавки

Тетраэтилсвинец и его смеси с другими веществами (этиловая жидкость и прочие), кроме этилированных бензинов

Фосфор белый (фосфор желтый)

Информация об изменениях:

Крупный размер сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации
(утв. постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964)

С изменениями и дополнениями от:

30 июня 2010 г., 22 февраля, 1 октября 2012 г., 4, 26 февраля, 7 ноября 2013 г., 26 сентября 2016 г., 19 декабря 2018 г., 27 мая, 8 ноября 2019 г., 18 сентября 2020 г.

Андроизоксазол (1,10a,12a-триметил-2,3,3a,3b,4,5, 5a,6,10,10a,10b,11,12,12a-тетрадекагидро-1H-циклопента[7,8]фенантро[2,3-c][1,2]оксазол-1-ол)

Бенактизин (амизил) (2-диэтиламинового эфира бензиловой кислоты гидрохлорид)

Бензобарбитал (1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5- (2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)

Гексобарбитал (5-(1-циклогексен-1-ил)-1,5-диметил-2,4,6(1Н, 3Н, 5Н)-пиримидинтрион)

Зопиклон (6-(5-хлор-2-пиридинил)-6,7-дигидро-7-оксо-5Н-пирроло[3,4-b]пиразин-5-иловый эфир-4-метил-1-пиперазинкарбоновой кислоты)

Клонидин (клофелин) (2-(2,6-дихлорфениламино)-имидазолина гидрохлорид)

Метандиенон (метандростенолон) (17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)

Остарин ((2S)-3-(4-цианофенокси)-N-[4-циано-3-(трифторметил)фенил]-2-гидрокси-2-метилпропанамид) и другие субстанции со схожей химической структурой или схожими биологическими эффектами

Перец опьяняющий (кава-кава) и вещества, входящие в него

Роксиболон (11,17-дигидрокси-17-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-2-карбоновая кислота)

ГАРАНТ:

Решением Верховного Суда РФ от 4 февраля 2010 г. N ГКПИ09-1606 настоящий Крупный размер признан не противоречащим действующему законодательству в части установления крупного размера сибутрамина в количестве от 0,5 г

Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием

Спорынья (рожки спорыньи эрготаминового штамма, рожки спорыньи эрготоксинового штамма)

Тиопентал натрия (натриевая соль 5-(1-метилбутил)-5-этил-2-тиобарбитуровой кислоты)

Трамадол (трамал) ((+)-транс-2-[(диметиламино) метил]-1-(м-метоксифенил)циклогексанол)

Тригексифенидил (циклодол) (1-циклогексил-1-фенил-3-пиперидинопропан-1-ол)

Фепрозиднин (сиднофен) (3-(бета-фенилизопропил) сиднонимина гидрохлорид)

Цефедрин (2-[1-фенил-2-метил-(бета-цианэтил)] амино-пропанол-1-гидрохлорид)

Эрготал (смесь фосфатов алкалоидов спорыньи)

Этилэстренол (19-нор-17альфа-прегн-4-ен-17-ол) и другие субстанции со схожей химической структурой или схожими биологическими эффектами

GW 1516 (2-[2-метил-4-[[4-метил-2-[4-(трифторметил)фенил]-1,3-тиазол-5-ил]метилсульфанил]фенокси]уксусная кислота) и другие субстанции со схожей химической структурой или схожими биологическими эффектами

Соли перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких солей возможно

крупный размер, применяемый для соответствующих сильнодействующих веществ

Изомеры перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно

Эфиры сложные и простые перечисленных в настоящем списке веществ

Все лекарственные формы, смеси и растворы, в состав которых входит хотя бы одно вещество, перечисленное в списке сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации

для лекарственной формы, смеси и раствора крупный размер определяется как крупный размер сильнодействующего вещества, содержащегося в лекарственной форме, смеси или растворе, для которого установлен наименьший крупный размер, исходя из общего количества без пересчета на действующее вещество

Статьей 234 Уголовного кодекса РФ установлена уголовная ответственность за незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, в целях сбыта. С 6 декабря 2007 г. утверждать списки сильнодействующих и ядовитых веществ, а также крупный размер сильнодействующих веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ уполномочено Правительство РФ.

В связи с этим Правительством РФ утверждены: Список сильнодействующих веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ; Список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ; крупный размер сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ.

Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации»

Текст постановления опубликован в «Российской газете» от 16 января 2008 г. N 6, в Собрании законодательства Российской Федерации от 14 января 2008 г. N 2 ст. 89

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Постановление Правительства РФ от 18 сентября 2020 г. N 1495

Изменения вступают в силу с 22 марта 2021 г.

Постановление Правительства РФ от 8 ноября 2019 г. N 1429

Изменения вступают в силу с 19 ноября 2019 г.

Постановление Правительства РФ от 27 мая 2019 г. N 667

Изменения вступают в силу с 1 декабря 2019 г.

Постановление Правительства РФ от 19 декабря 2018 г. N 1597

Изменения вступают в силу с 1 января 2019 г.

Постановление Правительства РФ от 26 сентября 2016 г. N 962

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Правительства РФ от 7 ноября 2013 г. N 997

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Правительства РФ от 26 февраля 2013 г. N 157

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Правительства РФ от 4 февраля 2013 г. N 78

Изменения вступают в силу по истечении 180 дней со дня официального опубликования названного постановления

Постановление Правительства России от 1 октября 2012 г. N 1003

Изменения вступают в силу с 1 января 2013 г.

Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2012 г. N 144

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2010 г. N 486

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: