COVID-19. Нейтрализующие антитела к RBD белка S1 коронавируса SARS-CoV-2, IgG, количественное определение
Биоматериал
Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:
Подготовка к исследованию
Условия подготовки определяются лечащим врачом.
Взятие биоматериала рекомендуется проводить: не ранее чем через 3 часа после последнего приема пищи, допускается употребление негазированной воды.
Метод исследования
Иммуноглобулины, или специфические антитела, формирующиеся в ответ на инфицирование коронавирусом SARS-CoV-2, отличаются не только классами: А, М, G, и периодом циркуляции в крови. Антитела, отличаются еще и особенностями иммунного ответа-в зависимости от того, к какому белку коронавируса они сформировались.
Антитела к spike-белку коронавируса SARS-CoV-2, способны прикрепляться к вирусу и, удерживая вирусные частицы на поверхности клетки, препятствуют инфицированию. Ig G к spike-белку обеспечивают защиту от коронавируса SARS-CoV-2, поэтому их еще называют нейтрализующие антитела.
Количественное определение нейтрализующих антител к RBD spike-белка позволит оценить динамику изменений защитного иммунного ответа на перенесенный COVID-19 или вакцинацию. В том случае, если для иммунизации использовались вакцины «Спутник V», «Спутник Light». Или другие вакцины, антигеном в которых является spike-белок.
Выработка IgG нейтрализующих антител к RBD spike-белка наблюдается на 8-15 день болезни. Причем выработка иммуноглобулинов происходит вне зависимости от наличия или отсутствия симптомов СOVID-19.
Данное исследование не подходит для оценки иммунного ответа после введения вакцины «ЭпиВакКорона».
Показания для проведения исследования:
Данный тест не может быть использован для диагностики или исключения диагноза острой инфекции SARS-CoV-2.
Данный тест не может быть использован для оценки протективного иммунитета после вакцинации вакциной «ЭпиВакКорона».
Референсным значением в данном тесте является пороговое значение равное 50.0 AU/ml
AU/ml =АЕ/мл, арбитражные единицы/мл-единицы измерения результата, установленные производителем.
РНК SARS-CoV-2 (COVID-19), количественное определение
Биоматериал
Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:
Подготовка к исследованию
С 28 июня результаты ПЦР-тестов автоматически загружаются на портал Госуслуг, в мобильное приложение «Госуслуги Стопкоронавирус» и информационные сервисы г. Москвы (портал mos.ru, портал ЕМИАС.инфо и в электронную медицинскую карту), если у Вас есть полностью заполненная учетная запись на портале (указаны ФИО и дата рождения, паспортные данные, адрес регистрации, место работы, указан номер СНИЛС и пр.) и данные пациента, указанные в Договор-заказе, совпадают с данными в личном кабинете на портале.
Взятие биоматериала из ротоглотки рекомендуется проводить не ранее чем через 3 часа после последнего приема пищи (не полоскать рот, не пить воду);
Проводить взятие биологического материала удобнее перед зеркалом. После того, как упаковка зонда будет вскрыта – не касайтесь им посторонних предметов. Зонды стерильны.
Тонкий зонд для взятия биологического материала из носоглотки.
Важно! Zip-пакет с использованным зондом необходимо передать в лабораторию для правильной утилизации.
Толстый зонд для взятия биологического материала из ротоглотки.
Важно! Не касайтесь зондом языка, щек.
Внимание! Один zip-пакет предназначен только для одного пациента.
Метод исследования
В первые месяцы 2020 года мир охватила пандемия, вызванная новым коронавирусом SARS-CoV-2. У 20% заболевших наблюдается развитие пневмонии с формированием дыхательной недостаточности. Наиболее тяжелые случаи требуют проведения респираторной поддержки, искусственной вентиляции легких и интенсивной терапии. Заболевание, вызванное новым коронавирусом, получило собственное название: CoronaVirus Disease 2019 (COVID-19).
Показания к назначению исследования:
Внимание!
Референсные значения (вариант нормы):
| Параметр | Результат | Референсные значения | Ед. изм. |
|---|---|---|---|
| РНК SARS-CoV-2 (COVID-19), количественное определение | Не обнаружено | Не обнаружено | ГЭ/мл |
Интерпретация результата
Условная шкала интерпретации количественного исследования
COVID-19. Нейтрализующие антитела к RBD белка S1 коронавируса SARS-CoV-2, IgG, качественное определение
Биоматериал
Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:
Подготовка к исследованию
Условия подготовки определяются лечащим врачом.
Взятие биоматериала рекомендуется проводить: не ранее чем через 3 часа после последнего приема пищи, допускается употребление негазированной воды.
Метод исследования
В настоящее время известно, что оболочка каждой вирусной частицы SARS-CoV-2 состоит из 4 структурных белков: S белок (spike), или белок-шип; N белок, или нуклеокапсидный белок; М белок, или мембранный белок и Е белок оболочки. S белок (spike) или белок-шип. Именно он придает вирусу характерный вид «вируса с короной». Одним из свойств S белка, точнее его рецептор-связывающего домена (RBD) является способность объединять мембрану вируса с клеткой человека, тем самым обеспечивая инфицирование.
В ответ на заражение организм начинает реагировать выработкой антител различных классов. Именно их обнаружение позволяет установить факт инфицирования даже у бессимптомных пациентов. IgG начинают выявляться на 3 неделе заболевания, циркулируя в сосудистом русле пациентов длительное время. При лабораторном тестировании возможно определение IgG к различным белкам вируса. Наличие IgG к нуклеокапсидному белку является маркером перенесенной инфекции. Выявление IgG к рецептору связывающего домена (RBD) – позволяет судить о наличии протективного (защитного) иммунитета, который мог сформироваться после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Антитела к рецептору связывающего домена S белка обладают нейтрализующими свойствами и препятствуют связыванию вируса с клетками человека, тем самым обеспечивая важную роль в определении индивидуального протективного иммунного ответа к SARS-CoV-2.
Показания для проведения исследования:
Внимание! Данный тест не может быть использован для диагностики или исключения диагноза острой инфекции SARS-CoV-2.
Варианты заключений по результатам исследования:
Из какого теста: зачем проверять антитела и как делать это правильно
Для чего сдают тесты на антитела?
Тесты выполняются на наличие антител (иммуноглобулинов) IgA, IgM и IgG.
— Антитела IgG начинают вырабатываться примерно через 10-14 дней после появления симптомов. Их появление указывает на то, что у человека сформировался долговременный иммунитет. То есть речь идет либо о поздней фазе заболевания, когда больной уже выздоравливает, либо о том, что человек переболел COVID-19 раньше.
Какой тест можно сделать перед прививкой?
Сейчас тесты на антитела IgG чаще всего выполняют люди, которые собираются пройти вакцинацию, чтобы убедиться, что они не перенесли COVID-19 раньше бессимптомно и у них нет иммунитета, полученного естественным путем. Если тест показывает положительный титр антител IgG, вакцинацию можно отложить.
А если человек хочет проверить уровень антител после прививки? Сейчас многие сравнивают свои показатели.
Надо понимать, что тесты, которые используют в лабораториях, разные и шкалы у них используются тоже разные. Поэтому если пытаться сравнивать результаты (хотя большого смысла в этом нет), то надо по меньшей мере быть уверенным, что вы выполняли тестирование одним и тем же тестом.
Что такое «коэффициент позитивности»?
При этом еще раз отмечу, что у других производителей тестов шкала может быть другой и показатели, соответственно, тоже. При этом, получая результат теста в лаборатории, вы всегда можете увидеть на бланке референсные значения и сравнить результат с ними.
Каким тестом можно проверить поствакцинальный иммунитет?
Такой тест называется «Количественное определение антител к RBD домену S1 белка коронавируса (антитела IgG)» (выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки и плазмы крови, Abbot).
Это количественный анализ на IgG-антитела. Он поможет оценить иммунный ответ и в случае заражения (или перенесенного COVID-19), и для контроля поствакцинального иммунитета.
Когда делать:
— на текущую или перенесенную инфекцию не ранее чем через три недели после появления симптомов или получения положительного результата ПЦР-теста;
— для оценки поствакцинального иммунитета через три недели после второй дозы вакцины.
О чем говорят результаты:
Для чего нужно сдавать ПЦР-тест на COVID-19?
Этот тест сдается, чтобы проверить, болен ли человек или, возможно, является носителем вируса (даже если у него нет никаких симптомов нездоровья), выделяет ли он в настоящий момент вирус из верхних дыхательных путей, то есть является источником инфекции для окружающих.
Это единственный и ставший уже стандартным тест для туристов: при въезде практически все страны требуют предъявить справку о тесте, сданном перед отъездом. После возвращения из поездки тест придется сдать еще дважды и результат загрузить на портал госуслуг.
Кроме того, можно сдать ПЦР-тест, чтобы убедиться, что вы здоровы, то есть исключить бессимптомное течение заболевания. Это может понадобиться, если, например, вам предстоит встреча с пожилыми родственниками и вы не хотите рисковать их здоровьем. Кроме того, с помощью такого тестирования можно проверить, не заразились ли вы коронавирусом, если вы точно знаете, что контактировали с заболевшим.
Как правильно сдавать тесты?
Для теста ПЦР: берется мазок биоматериала со слизистой носоглотки. Анализ сдается натощак либо через три часа (или позже) после еды. За три часа до взятия мазка нельзя чистить зубы, полоскать рот, пить, жевать жевательную резинку, применять антисептические таблетки, полоскания и спреи.
Для теста на антитела: берется кровь из вены. Сдавать кровь нужно натощак утром или днем не менее чем через четыре часа после последнего приема пищи.
РНК SARS-CoV-2 (COVID-19), качественное определение
Биоматериал
Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:
Подготовка к исследованию
С 28 июня результаты ПЦР-тестов автоматически загружаются на портал Госуслуг, в мобильное приложение «Госуслуги Стопкоронавирус» и информационные сервисы г. Москвы (портал mos.ru, портал ЕМИАС.инфо и в электронную медицинскую карту), если у Вас есть полностью заполненная учетная запись на портале (указаны ФИО и дата рождения, паспортные данные, адрес регистрации, место работы, указан номер СНИЛС и пр.) и данные пациента, указанные в Договор-заказе, совпадают с данными в личном кабинете на портале.
Срок исполнения: до 2 к.д.
Указанный срок не включает день взятия биоматериала
Взятие биоматериала из ротоглотки рекомендуется проводить не ранее чем через 3 часа после последнего приема пищи (не полоскать рот, не пить воду);
Проводить взятие биологического материала удобнее перед зеркалом. После того, как упаковка зонда будет вскрыта – не касайтесь им посторонних предметов. Зонды стерильны.
Тонкий зонд для взятия биологического материала из носоглотки.
Важно! Zip-пакет с использованным зондом необходимо передать в лабораторию для правильной утилизации.
Толстый зонд для взятия биологического материала из ротоглотки.
Важно! Не касайтесь зондом языка, щек.
Внимание! Один zip-пакет предназначен только для одного пациента.
Метод исследования
Аналитическая чувствительность составляет 1*10^3 ГЭ/мл.
Коронавирусы – это большая группа РНК содержащих вирусов, которые могут вызывать различные заболевания как у людей, так и у животных.
Изучение коронавирусов началось в 1960е годы XX века, когда была доказана их связь с развитием респираторных инфекций. Заболевания, вызванные обычными сезонными коронавирусами, не имеют особенных клинических проявлений и ничем не отличаются от других ОРВИ.
В 2002 году в Южном Китае была зарегистрирована первая вспышка «атипичной пневмонии». Зарегистрировано более 8 тысяч заболевших, из них 774 случая с летальным исходом. Возбудитель коронавирус SARS-CoV. С 2004 г циркуляция SARS-CoV практически прекратилась, новые случаи атипичной пневмонии, вызванной SARS-CoV, не регистрировались.
Следующая вспышка инфекционного заболевания с тяжелым течением началась в 2012 году на Ближнем Востоке. В настоящее время она известна как «тяжелый острый респираторный синдром». Выявлено около 2 тысяч заболевших, 700 летальных случаев. Возбудитель коронавирус MERS-CoV.
В первые месяцы 2020 года мир охватила пандемия, вызванная новым коронавирусом SARS-CoV-2. У 20% заболевших наблюдается развитие пневмонии с формированием дыхательной недостаточности. Наиболее тяжелые случаи требуют проведения респираторной поддержки, искусственной вентиляции легких и интенсивной терапии. Заболевание, вызванное новым коронавирусом, получило собственное название: CoronaVirus Disease 2019 (COVID-19).
Показания к назначению исследования:
В соответствии с Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.03.2020г. № 373, Методическими рекомендациями МР 3.1.0169-20, утвержденными Главным государственным санитарным врачом 30 марта 2020 г. «Лабораторная диагностика COVID-19», Временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденными Минздравом России 08.04.2020, действует ряд условий, обязательных к выполнению при оказании данной лабораторной услуги:
Обследование пациентов, имеющих симптомы простудных заболеваний, осуществляют в рамках системы государственной и муниципальной программ обязательного медицинского страхования в соответствии с действующими нормативными документами. Если у Вас или у Ваших близких повышена температура, появился кашель, боли в мышцах, возникло чувство заложенности в грудной клетке и стало трудно дышать, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью!
Референсные значения (вариант нормы):
| Параметр | Референсные значения |
|---|---|
| РНК SARS-CoV-2 (COVID-19), качественное определение | Не обнаружено |
Выявление РНК SARS-CoV-2 свидетельствует о наличии возбудителя.
Мы принимаем на исследование биоматериал, собранный пациентом самостоятельно. Оформление заказа происходит на странице сайта, документы и наборы для самостоятельного взятия сотрудник лаборатории доставит к вам домой. Вы самостоятельно произведете взятие мазка из зева, заполните необходимую документацию и бесконтактно передадите пробы в лабораторию.